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El marco analítico que comprende la autorización de la COFEPRIS como tercero autorizado como laboratorio de prueba Nº. TA-64-13 con vigencia del 10 de octubre de 2013 al 10 de octubre de 2015*, es el siguiente:

Referencia bibliográfica Determinación
FEUM 10ª. Edición MGA-0516 Irritabilidad ocular.
FEUM 10ª. Edición apartado envases de materiales plásticos, envases para oftálmicos Pruebas de irritabilidad ocular
FEUM 10ª. Edición apartado envases de materiales plásticos, envases para oftálmicos Prueba de inyección sistémica
FEUM 10ª. Edición MGA-0316 Determinación de endotoxinas bacterianas (método de formación de gel)
FEUM 10ª. Edición MGA-0381 Esterilidad
FEUM 10ª. Edición MGA-0515 Irritabilidad en piel
FEUM 10ª. Edición MGA-0561 Metales pesados
FEUM 10ª. Edición MGA-0751 Residuo de la ignición
FEUM suplemento para dispositivos médicos 2ª. Edición MGA-DM-1541 Identificación de plásticos (comportamiento a la flama)
FEUM suplemento para dispositivos médicos 2ª. Edición MGA-DM-1712 Resistencia a la corrosión
FEUM suplemento para dispositivos médicos 2ª. Edición MGA-DM-3083 Inyección sistémica
FEUM suplemento para dispositivos médicos 2ª. Edición MGA-DM-3171 Reactividad intracutánea
NMX-BB-040-SCFI-1999 Determinación de la actividad antimicrobiana en productos germicidas
FEUM suplemento para dispositivos médicos 2ª. Edición

Condón masculino de hule látex

  • Defectos visibles
  • Detección de orificios o rasgaduras
  • Longitud del condón
  • Determinación del ancho del condón
  • Determinación del espesor
  • Solidez del color
  • Determinación del volumen y presión del estallamiento
  • Integridad del envase primario
  • Determinación del contenido de lubricante
También se hace todo tipo de análisis a petición de cliente, por licencia sanitaria.

* Esta autorización aparece en la página 34 del documento publicado por COFEPRIS.

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