Servicios

Entre nuestras autorizaciones y/o determinaciones conforme a las regulaciones sanitarias y normatividad vigentes contamos, entre nuestros servicios, con las siguientes:

REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA

DETERMINACIÓN

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 11ª. Edición, 2014, Vol. I MGA-0516.

Irritabilidad ocular

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª. Edición, 2014, Vol. 1. Apartado envases de materiales plásticos, Inciso 5.6 envases para oftálmicos, Inciso 5.6.3 Prueba de irritabilidad ocular. MGA-0516

Prueba de irritabilidad ocular

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 11ª. Edición. 2014 Vol. 1. Apartado envases de materiales plásticos, Inciso 5.6 envases para oftálmicos, Inciso 5.6.2 Prueba de inyección sistémica.

Prueba de inyección sistémica

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 11ª. Edición 2014, Vol. 1 MGA-0316.

Determinación de endotoxinas bacterianas (Método de formación de gel)

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 11ª. Edición, 2014. MGA.0381.

Esterilidad

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 11ª. Edición, 2014. MGA-0515.

Irritabilidad en piel

NMX-BB-040-SCFI-1999. Métodos generales de análisis. Determinación de la actividad antimicrobiana en productos germicidas.

Determinación de la actividad antimicrobiana en productos germicidas.

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para Dispositivos Médicos 3ra. Edición. 2014, MGA-DM-3083. Clasificación de plásticos.

Inyección sistémica

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para dispositivos médicos 3ra. Edición. 2014, MGA-DM-1541.

Identificación de plásticos (Por su comportamiento a la flama)

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para dispositivos médicos 3ra. Edición. 2014, MGA-DM-1712.

Resistencia a la corrosión

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para dispositivos médicos 3ra. Edición. 2014, MGA-DM-3171.

Reactividad intracutánea

 

 

 

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para dispositivos médicos 3ra. Edición. 2014. Condón masculino de hule látex.

Condón Masculino de Hule Látex

  • Acabado (Defectos visibles)
  • Detección de orificios no visibles o rasgaduras
  • Volumen y presión de estallamiento
  • Integridad del envase primario
  • Determinación del ancho del condón
  • Determinación de longitud del condón
  • Determinación del espesor
  • Determinación de contenido de lubricante
  • Solidez del color
  • Envase primario y secundario (etiquetado)

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos  Suplemento para dispositivos médicos 3ra. Edición. 2014. MGA-0316.

Determinación de endotoxinas bacterianas

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos  Suplemento para dispositivos médicos 3ra. Edición. 2014. MGA-DM-0041.

Determinación de la actividad antimicrobiana en productos germicidas

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos  Suplemento para dispositivos médicos  3ra. Edición. 2014. MGA-0381.

Esterilidad

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos  Suplemento para dispositivos médicos 3ra. Edición. 2014. MGA.0516.

Irritabilidad en piel

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos  Suplemento para dispositivos médicos. 3ra. Edición 2014, MGA-0561.

Metales pesados

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos  Suplemento para dispositivos médicos. 3ra. Edición 2014, MGA-0751.

Residuo de la ignición

En la relación de laboratorios terceros autorizados de la COFEPRIS el laboratorio aparece en las páginas de la 25 a la 27.

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